Historique

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Historique 2018-01-14T14:56:40+00:00

HISTORIQUE

  • 2017 : Élargissement des services statistiques avec l’analyse des bases de données médicaux administratives (statisticienne formée, qualifiée et expérimentée dans l’analyse de ce type de données)
  • 2016 : Réalisation d’études de bio-équivalence
  • 2015 : Mise en conformité du Système de Management des Systèmes de l’Information (SMSI) à la norme ISO 27001.
  • 2014 : Consolidation du département Vigilance et élargissement des services.
  • 2013 : Réalisation de la première ATU* (Autorisation Temporaire d’Utilisation)
  • 2011 : Réalisation de la première étude clinique avec l’implication d’infirmières libérales au domicile des patients – Home Trial Support.
  • 2010 : Réalisation de la première étude PASS (Post Autorisation Safety Study)
  • 2007 : Internalisation des activités Statistiques.
  • 2005 : Lancement de l’activité Epidémiologie – Etudes de santé en vie réelle en France et Europe : Etudes non interventionnelles, Observatoires prospectifs et rétrospectifs, Registres, Cohortes, Etudes demandées par les Autorités…
  • 2001 : Lancement des premières évaluations cliniques sur les dispositifs médicaux.
  • 2000 : Conduites des premières études à l’international : en Europe et au Maghreb (Maroc et Tunisie).
  • 1997 : Lancement de l’activité de Data-Management. Gestion de la Biométrie jusqu’à 14 pays / étude.
  • 1997 : 1ère certification ISO 9001 de son Système de Management de la Qualité (SMQ). Depuis la société s’est inscrite dans une démarche d’amélioration continue, maintient sa certification (version actuelle ISO 9001 : 2015) et possède un Système de Management de la Qualité mature et conforme aux réglementations de la profession en permanente évolution.
  • 1992 : Renforcement de l’équipe. Gestion de Projets, Sélection des centres et monitoring sur site.
  • Création d’ITEC Services qui est l’une des premières CRO en France dans le domaine de la recherche clinique.