Expertise Spécifique

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Expertise Spécifique Emmanuel Sanchez 2018-01-30T10:02:48+00:00

EXPERTISE SPÉCIFIQUE

Dès 2001, ITEC Services SAS réalise des évaluations pour les industries du secteur des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé en adaptant la méthodologie de l’évaluation au type de produit, aux caractéristiques techniques de performance, aux risques parfois multifactoriels afin de proposer une étude clinique que lorsqu’elle est nécessaire.

La mission d’ITEC Services est d’accompagner l’industriel pour démontrer la sûreté de son produit et son bénéfice clinique pour le patient.

  • Investigations cliniques pour la mise sur le marché et le remboursement.
    • Etudes Pilotes « First in man »: efficacité et tolérance
    • Evaluation comparatives randomisées
      • D’efficacité et de tolérance pour répondre aux exigences de la HAS.
      • De coût-efficacité pour répondre aux exigences de la CNEDiMTS.
  • Etudes de surveillance post marquage CE : Etudes Rétrospectives / Prospectives
    • Pour collecter toutes les données de suivi des produits mis sur le marché
      • Renouvellement du marquage CE
      • Obtention du remboursement et/ou évolution du prix.
  • Etudes incluant ou dédiées à l’évaluation de l’amélioration de la qualité de vie du patient
    • Solution ePro: collecte de données directement auprès du patient.